«Polypill» Trinomia réduit les décès dus aux maladies cardiaques: étude

Une pilule peut être meilleure que trois.

Un médicament pour le cœur connu sous le nom de “polypill” réduit la probabilité d’un événement cardiovasculaire indésirable secondaire chez les personnes ayant déjà eu une crise cardiaque, selon les résultats d’une étude présentée le vendredi 26 août au Congrès de la Société européenne de cardiologie. (ESC 2022 ) à Barcelone, ​​​​Espagne.

Le taux de mortalité cardiovasculaire a été réduit de 33%, selon l’étude.

L’étude, publiée dans le New England Journal of Medicine, a révélé que le médicament, nommé Trinomia, contenait trois médicaments : l’aspirine (100 mg), l’inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine ramipril (2,5, 5 ou 10 mg) et l’atorvastatine ( 20 ou 40 mg), selon un communiqué de presse.

Le Centre national espagnol de recherche cardiovasculaire (CNIC) et Ferrer ont développé la polypilule.

Le polypill n’est actuellement pas disponible aux États-Unis.

docteur Valentin Fuster, MD, directeur de Mount Sinai Heart et médecin en chef de l’hôpital Mount Sinai et directeur général du CNIC, a dirigé l’étude.

Les résultats de l’étude montrent « pour la première fois que le polypill — le contient de l’aspirineLe ramipril et l’atorvastatine – permettent d’obtenir une réduction cliniquement pertinente des événements cardiovasculaires récurrents chez les personnes qui se sont remises d’une précédente crise cardiaque”, a-t-il déclaré dans le communiqué de presse.

Le nouveau médicament pour le cœur connu sous le nom de "polypilule" réduit la probabilité d'un événement cardiovasculaire indésirable secondaire chez les personnes ayant déjà eu une crise cardiaque.
Le nouveau médicament cardiaque “Polypille” a réduit la probabilité d’un événement cardiovasculaire indésirable secondaire pour ceux qui avaient déjà eu une crise cardiaque.
REUTERS/Magali Druscovitch

Cela est « dû à une meilleure adhésion à cette approche simplifiée avec un simple polypilule qu’à l’ingestion [pills] séparer comme conventionnel », a-t-il poursuivi.

Généralement, après qu’un patient se soit remis d’une crise cardiaque, les médecins prescrivent plusieurs médicaments, dont un médicament antiplaquettaire (comme l’aspirine), des médicaments pour contrôler la tension artérielle et un médicament hypolipémiant comme une statine, indique le communiqué de presse.

Le problème est, selon les auteurs de l’étude, que moins de la moitié des patients suivent systématiquement leur régime médicamenteux.

“Bien que la plupart des patients adhèrent initialement au traitement après un événement aigu tel qu’une crise cardiaque, l’observance diminue après les premiers mois”, a déclaré le Dr. Fuster dans le communiqué de presse.

Il a également expliqué: “Notre objectif était d’avoir un effet dès le début, et la plupart des patients de l’étude ont commencé à prendre une simple polypilule dans la première semaine après une crise cardiaque.”

Le premier auteur de l’étude, le Dr. José María Castellano, MD, a déclaré dans le rapport : “L’adhésion au traitement après un infarctus aigu du myocarde est essentielle pour une prévention secondaire efficace.”

Castellano a également déclaré dans le communiqué de presse: “Le polypill, [which is] une stratégie très simple combinant trois traitements essentiels pour ce type de patients a fait ses preuves… L’amélioration de l’observance signifie que ces patients reçoivent un meilleur traitement et ont donc un risque moindre d’événements cardiovasculaires récurrents.

Dans une précédente étude publiée dans le Journal of the American College of Cardiology (JACC), les scientifiques du CNIC ont montré que les patients traités avec le polypill présentaient une amélioration significative en matière d’observance du traitement.

docteur  Valentin Fuster, médecin-chef de l'hôpital Mount Sinai et directeur général du CNIC, a dirigé l'étude du médicament.
docteur Valentin Fuster, le médecin-chef de l’hôpital Mount Sinai, a dirigé l’étude du médicament.
Aubrey Rubén

L’équipe de recherche du CNIC a cherché à savoir si une meilleure adhésion au polypilule entraînerait une réduction des événements cardiovasculaires.

L’étude a utilisé un essai clinique randomisé international impliquant 2 499 patients de sept pays européens se remettant d’une crise cardiaque.

Les participants ont été assignés au hasard la polypilule CNIC ou le médicament de traitement standard. Les participants avaient en moyenne 76 ans – et l’étude comprenait des personnes ayant des antécédents d’hypertension artérielle (77,9%), de diabète (57,4%) et de tabagisme (51,3%).

L’équipe de recherche a suivi les patients pendant une moyenne de trois ans.

Ils ont analysé la survenue de quatre événements cardiovasculaires majeurs : décès d’origine cardiovasculaire, accident vasculaire cérébral non mortel, infarctus du myocarde non mortel et nécessité d’une revascularisation coronarienne d’urgence, selon le rapport.

Ils ont constaté que les patients prenant les polypills avaient un risque de ces quatre événements cardiovasculaires inférieur de 24% à celui des patients prenant les trois médicaments séparément, selon le communiqué de presse.

Les chercheurs ont constaté qu’il y avait 71 décès dans le groupe recevant des soins standard, contre 48 dans le groupe polypille.

Les patients du groupe polypilule avaient également des niveaux d’adhésion au traitement plus élevés que ceux du groupe témoin, ce qui peut expliquer les avantages de la polypilule, selon le communiqué de presse.

“La réduction de 33% de la mortalité cardiovasculaire démontre l’efficacité du traitement avec Trinomia par rapport aux soins standards”, a déclaré Oscar Pérez, directeur du marketing et du développement commercial de Ferrer, dans le communiqué de presse.

Le traitement a le “potentiel de réduire le risque de maladies cardiovasculaires récurrentes et de décès dans le monde”.

“Ces résultats valident notre objectif d’avoir un impact positif sur la société et représentent une étape importante dans notre mission d’apporter une valeur significative et différenciée aux personnes vivant avec des problèmes de santé graves.”

Le polypill pourrait faire partie d’une stratégie de traitement globale, a déclaré Fuster, pour prévenir les événements cardiovasculaires récurrents chez les patients qui ont eu une crise cardiaque.

Fuster a également déclaré: “En simplifiant le traitement et en améliorant l’observance”, cette approche a “le potentiel de réduire le risque de maladies cardiovasculaires récurrentes et de décès à l’échelle mondiale”.

Un porte-parole de Mount Sinai Health Systems a déclaré à Fox News Digital que Fuster prévoyait de soumettre les résultats à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.

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