Moderna poursuit Pfizer et BioNTech pour la technologie des vaccins Covid

Vendredi, le fabricant de vaccins Moderna a poursuivi Pfizer et BioNTech, affirmant que le vaccin Covid-19 de ses concurrents copiait une technologie révolutionnaire que Moderna avait développée des années avant la pandémie.

L’allégation de contrefaçon de brevet inaugure une bataille juridique longue et coûteuse entre les sociétés à l’origine des vaccins contre le coronavirus qui ont sauvé des millions de vies dans le monde et suscité l’espoir de futurs produits médicaux utilisant une technologie similaire d’ARN messager ou d’ARNm.

Les experts ont déclaré que le procès de Moderna, quel que soit son résultat, est peu susceptible d’entraver l’accès aux vaccins Covid ou d’affecter le développement de produits d’ARNm. Mais le résultat pourrait déterminer si Pfizer ou Moderna contrôlent et bénéficient davantage d’une technologie médicale puissante et lucrative.

“La bataille porte vraiment sur la question de savoir qui sera la future source auprès de laquelle d’autres entreprises pourraient avoir besoin d’obtenir une licence”, a déclaré Ameet Sarpatwari, expert en politique et droit pharmaceutiques à la Harvard Medical School. Pour Moderna, a-t-il déclaré, “l’établissement de leur propriété et de leur domination dans cet espace préparera le terrain pour les futures redevances qu’ils recevront.”

Vendredi, dans deux procès, Moderna a allégué que Pfizer et son partenaire de développement BioNTech avaient enfreint trois brevets déposés par Moderna entre 2011 et 2016 concernant sa technologie d’ARNm. Une action en justice a été déposée devant le tribunal de district américain du Massachusetts, où Moderna est basée, et l’autre en Allemagne, siège de BioNTech.

Jerica Pitts, porte-parole de Pfizer, a déclaré que Pfizer et BioNTech sont “surpris par le litige” et “restent confiants” quant à leur propriété intellectuelle qui soutient le vaccin. BioNTech a déclaré dans un communiqué que son “travail est original et nous nous défendrons vigoureusement contre toute allégation de contrefaçon de brevet”.

Moderna demande des dommages-intérêts qui pourraient inclure des redevances et des pertes de bénéfices encourues depuis mars, lorsque la société a annoncé qu’elle commencerait Faire respecter ses brevets liés au Covid dans les pays plus riches, après s’être précédemment engagés à ne pas le faire pendant l’urgence pandémique. Les poursuites judiciaires de Moderna ont déclaré que la société ne demanderait pas de dommages-intérêts pour la vente par Pfizer de son vaccin aux pays les plus pauvres du monde. Ils ont également déclaré que la société ne demanderait pas de dommages-intérêts qui relèveraient de la responsabilité du gouvernement américain, qui a acheté des centaines de millions de doses du vaccin BioNTech de Pfizer.

Christopher Ridley, porte-parole de Moderna, a déclaré que la société laisserait la décision sur le montant des dommages aux tribunaux et ne fournirait pas d’estimation. Mais Jacob S. Sherkow, expert en droit des brevets en biotechnologie à la faculté de droit de l’Université de l’Illinois, a estimé que si le litige de Moderna aboutissait – une petite fraction de ses ventes totales – Pfizer pourrait être contraint de payer des dizaines de millions de dommages et intérêts. Un vaccin qui a établi un record 36,8 milliards de dollars en 2021.

Christopher Morten, expert en droit des brevets pharmaceutiques à la Columbia Law School, a déclaré: “Il me semble que Moderna cherche vraiment à réduire les bénéfices de Pfizer et espère partager avec ses actionnaires une fraction des milliards que Pfizer gagne du haut de la pyramide. ligue Des milliards gagnés par Moderna elle-même.

L’ARN messager est la molécule génétique qui aide les cellules à fabriquer des protéines. Vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna utilisent tous deux la technologie Ordonner aux cellules de fabriquer de minuscules morceaux de virus qui stimulent le système immunitaire pour se protéger contre le coronavirus qui cause le Covid-19.

Moderna travaillait sur la technologie pour d’autres maladies infectieuses depuis des années avant l’apparition de Covid. L’entreprise a investi des milliards de dollars qu’elle a levés auprès d’investisseurs pour développer la technologie, tout en recevant un soutien gouvernemental important. Les États-Unis ont donné à l’entreprise plus de 10 milliards de dollars pour développer et tester le vaccin Covid et acheter des doses.

Les poursuites de Moderna allèguent que Pfizer et BioNTech ont copié les principales caractéristiques de leur technologie brevetée, notamment en effectuant la même modification chimique de leur ARNm et en ciblant le même type de protéine, connue sous le nom de protéine de pointe, avec laquelle les scientifiques de Moderna avaient été les pionniers des années plus tôt.

Moderna a affirmé de manière agressive ses revendications de propriété intellectuelle sur la technologie de l’ARNm.

L’entreprise a passé des mois impliqué dans une âpre dispute avec les National Institutes of Health, leur collaborateur sur un projet qui a conduit au développement de leur vaccin Covid, à propos de qui mérite le crédit pour un élément crucial de ce vaccin. (Aucun des brevets en cause dans le procès de vendredi ne concerne la propriété intellectuelle générée au cours de cette collaboration.) Moderna l’a fait depuis. tirer en arrière en litige avec le NIH, bien que les deux parties continuent de discuter d’une solution.

Moderna a déclaré qu’elle ne cherchait pas à retirer le vaccin de Pfizer et BioNTech et ne demandait pas d’injonction pour empêcher sa future vente étant donné la nécessité d’accéder aux vaccins contre les coronavirus.

“Il n’y a aucun moyen qu’un tribunal du pays émette une injonction empêchant Pfizer de fabriquer ou de vendre son vaccin tant que le virus continue de circuler et de tuer des centaines d’Américains chaque jour”, a déclaré Morten. “C’est une évaluation claire par les avocats de Moderna qu’ils n’obtiendraient pas d’ordonnance restrictive de toute façon.”

Moderna est représentée par WilmerHale, un grand cabinet d’avocats bien connecté. Son avocat principal est William Lee, l’un des conseils en brevets les plus expérimentés du pays.

Les analystes de la banque d’investissement SVB Securities ont écrit vendredi dans une note aux investisseurs que l’historique des litiges de propriété intellectuelle entre des sociétés similaires “suggère que le résultat le plus probable est que les deux sociétés paieraient des redevances modestes, avec peu d’impact financier positif pour quiconque sauf les cabinets d’avocats”. impliqué.” .”

“Ces deux sociétés seront bloquées dans des litiges pour les années à venir”, a déclaré M. Sarpatwari de Harvard.

Les vaccins Covid de Pfizer-BioNTech et Moderna ont été approuvés et lancés en une semaine en décembre 2020. Ils constituent la grande majorité des vaccinations contre le coronavirus administrées aux États-Unis. Maintenant, l’administration Biden s’y prépare déploiement peu après la fête du travailla prochaine génération de vaccins contre le coronavirus développés par Pfizer-BioNTech et Moderna.

Les deux développeurs ont terminé cette semaine leurs dépôts auprès de la Food and Drug Administration pour l’autorisation d’utilisation d’urgence pour les injections modernisées ciblant les sous-variantes d’Omicron, qui causent la plupart des nouveaux cas de coronavirus aux États-Unis. Le gouvernement fédéral a ordonné 105 millions de doses de Pfizer-BioNTech plan révisé et 66 millions de Modernaavec des options pour acheter des centaines de millions de plus.

Les responsables ont déclaré que la campagne de rappel d’automne pourrait être la dernière campagne de vaccination Covid subventionnée par le gouvernement pour de nombreux Américains. Ashish Jha, le coordinateur Covid-19 de la Maison Blanche, dit ce mois-ci que le gouvernement cesserait probablement d’acheter des vaccins dès cet automne, ce qui signifie que les futurs rappels Covid seraient payés et largement distribués par le biais du système de santé privé, comme c’est le cas pour les vaccins annuels contre la grippe.

Noé Weland reportage contribué.

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