Les États-Unis publient des boosters COVID mis à jour ciblant les dernières variantes

WASHINGTON (AP) – Les États-Unis ont approuvé mercredi leur première mise à jour du vaccin COVID-19, des doses de rappel ciblant la souche Omicron la plus courante à ce jour. Les coups de feu pourraient commencer en quelques jours.

La décision de la Food and Drug Administration rationalise la recette des shots de Pfizer et de son rival Moderna, qui ont déjà permis d’économiser des millions de la vie. L’espoir est que les boosters modifiés amortira davantage la poussée hivernale – et aidera à contenir le parent BA.5 omicron qui continue de se propager largement.

“Ces boosters mis à jour nous offrent l’opportunité de garder une longueur d’avance sur la prochaine vague de COVID-19”, a déclaré le commissaire de la FDA, le Dr. Robert Calif.

Jusqu’à présent, les vaccins COVID-19 ciblaient la souche originale de coronavirus, même si des mutants entièrement différents sont apparus. Les nouveaux boosters américains sont des tirs combo ou “bivalents”. Ils contiennent la moitié de la recette originale du vaccin et la moitié de la protection contre les dernières versions d’Omicron BA.4 et BA.5, considérées comme les plus contagieuses à ce jour.

Le combo vise à augmenter la protection croisée contre plusieurs variantes.

“Il offre vraiment la plus large opportunité de protection”, a déclaré Annaliesa Anderson, responsable des vaccins chez Pfizer, à l’Associated Press.

Les vaccinations de rappel mises à jour ne sont destinées qu’aux personnes ayant déjà reçu leur primo-vaccination avec les vaccins d’origine. Les doses, fabriquées par Pfizer et son partenaire BioNTech, sont destinées aux personnes âgées de 12 ans et plus, tandis que les vaccins mis à jour de Moderna sont destinés aux adultes – s’il s’est écoulé au moins deux mois depuis leur dernière primo-vaccination ou rappel. Ils ne doivent pas être utilisés pour les primovaccinations.

Il reste une étape avant le début d’une campagne de rappel d’automne : les Centers for Disease Control and Prevention doivent recommander qui doit recevoir le vaccin supplémentaire. Un comité consultatif influent du CDC discutera des preuves jeudi – y compris si les personnes à haut risque de COVID-19 devraient y aller en premier.

Les États-Unis ont acheté plus de 170 millions de canettes aux deux sociétés. Pfizer a déclaré qu’il pourrait expédier jusqu’à 15 millions de ces doses d’ici la fin de la semaine prochaine. Moderna n’a pas immédiatement indiqué combien de canettes sont prêtes à être expédiées, mais que certaines seront disponibles “dans les prochains jours”.

La grande question est de savoir si les personnes fatiguées par les vaccins vont à nouveau retrousser leurs manches. Seulement la moitié des Américains vaccinés ont reçu la première dose de rappel recommandée, et seulement un tiers des personnes de plus de 50 ans à qui une deuxième dose de rappel a été recommandée.

Voici le hic : les vaccins originaux offrent toujours une forte protection contre les maladies graves et la mort dues au COVID-19 pour les personnes généralement en bonne santé, surtout si elles ont reçu ce premier rappel important. On ne sait pas combien d’avantages supplémentaires un rappel mis à jour apportera – via une augmentation temporaire des anticorps capables de combattre l’infection par Omicron.

Pourtant, «les gens doivent se rendre compte qu’il s’agit d’un type de rappel différent de celui qui était disponible auparavant. Cela fonctionnera mieux pour protéger contre l’omicron”, a déclaré le virologue Andrew Pekosz de la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health.

Même les personnes qui avaient une version précédente d’omicron peuvent toujours être réinfectées, donc “vous devriez certainement opter pour un rappel même si vous avez été infecté l’année dernière”, a ajouté Pekosz. Il pense que “si nous pouvons obtenir une bonne adhésion pour capitaliser sur cela, nous pouvons peut-être vraiment faire une différence dans les cas de COVID-19”.

La FDA a approuvé les changements avant les essais sur l’homme, une décision visant à traiter finalement les mises à jour du vaccin COVID-19 plus comme des changements annuels de vaccin contre la grippe.

docteur Le chef des vaccins de la FDA, Peter Marks, a déclaré que l’agence examinait “l’ensemble” des preuves. Pfizer et Moderna ont déjà préparé des doses de vaccin mises à jour pour correspondre aux mutants précédents – y compris la souche Omicron appelée BA.1 qui a frappé l’hiver dernier – et les ont testées sur des humains. Ces changements de recette antérieurs étaient sûrs, et la version BA.1 a considérablement augmenté les anticorps anti-virus – plus qu’une autre dose du vaccin original – bien que moins reconnaissaient les souches BA.4 et BA.5 génétiquement distinctes d’aujourd’hui.

Mais au lieu d’utiliser ces injections BA.1, la FDA a ordonné aux entreprises pour brasser des canettes encore plus topiques qui ciblent ces derniers mutants omicron, déclenchant une course pour les introduire. Plutôt que d’attendre quelques mois de plus pour d’autres essais sur l’homme de ce changement de recette très similaire, Marks a déclaré que des études sur des animaux ont montré que la dernière mise à jour stimule “une très bonne réponse immunitaire”.

“Vous devez renforcer le système immunitaire avec ce qui circule réellement”, a déclaré Marks. Pour cette raison, la FDA n’approuve plus les boosters fabriqués avec la recette originale pour les personnes de 12 ans et plus.

L’espoir, a déclaré Marks, est qu’un vaccin adapté aux variantes actuellement en circulation sera plus efficace pour combattre les infections, pas seulement les maladies graves, au moins pendant un certain temps.

Et après? Alors même que des plans modifiés sont introduits, Moderna et Pfizer mènent des études sur l’homme pour évaluer leur valeur, y compris leur résistance à l’émergence d’un nouveau mutant.

Et pour les enfants, Pfizer prévoit de demander à la FDA d’autoriser les injections de rappel mises à jour pour les enfants de 5 à 11 ans début octobre.

Il s’agit de la première mise à jour américaine de la prescription du vaccin COVID-19, une prochaine étape importante mais attendue – tout comme les vaccins contre la grippe sont mis à jour chaque année.

Et les États-Unis ne sont pas seuls. Grande Bretagne a récemment décidé d’offrir aux adultes de plus de 50 ans une option de rappel différente de Moderna, un coup combiné ciblant cette souche BA.1 Omicron originale. Les régulateurs européens envisagent d’approuver une ou les deux formules mises à jour.

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L’écrivain d’AP Health, Matthew Perrone, a contribué à ce rapport.

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Le département de la santé et des sciences de l’Associated Press reçoit le soutien du département d’éducation scientifique de l’Institut médical Howard Hughes. L’AP est seul responsable de tout le contenu.

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