Les dernières images de rappel COVID seront publiées avant la fin des tests humains

La Food and Drug Administration devrait approuver de nouvelles injections de rappel COVID-19 cette semaine – avant que les vaccins ne soient testés chez l’homme, selon un nouveau rapport le journal Wall Street.

Les nouveaux rappels sont similaires aux vaccins COVID actuellement disponibles aux États-Unis, avec des modifications mineures qui protègent les receveurs de la dernière version de la variante Omicron.

Plutôt que d’attendre les données des tests sur l’homme, l’agence utilisera les données d’études sur des souris, ainsi que les preuves réelles de l’innocuité des vaccins COVID actuellement disponibles et les résultats des tests des itérations précédentes de rappels ciblant des souches plus anciennes pour fournir le dernier à évaluer les boosters, a déclaré le commissaire de la FDA, le Dr. Robert Calif.

“Les preuves réelles des vaccins actuels à ARNm COVID-19 administrés à des millions de personnes nous disent que les vaccins sont sûrs”, a déclaré Califf sur Twitter. “Comme nous le savons par expérience, les changements de charge peuvent être effectués sans compromettre la sécurité.”

Il a ajouté que la modification des vaccins existants pour les protéger contre différentes souches du virus ne nécessite pas de changer les ingrédients et est une pratique standard de la FDA pour les vaccins contre la grippe.

Les seringues contenant le vaccin COVID-19 sont placées côte à côte sur une serviette en papier.
Les derniers vaccins visent à protéger contre les dernières sous-variantes du COVID-19.
Reuters

“La FDA possède une vaste expérience dans l’examen des changements de souche dans les vaccins, comme c’est le cas avec le vaccin annuel contre la grippe”, a déclaré Califf.

Moderna et Pfizer-BioNTech ont soumis de nouveaux rappels de vaccins COVID à l’agence pour approbation, et la FDA espère lancer une campagne de rappel cet automne.

Cependant, certains experts de la santé se méfient de la décision de publier les enregistrements sans essais humains terminés.

En juin, deux experts a écrit un commentaire exige que la FDA ne précipite pas l’introduction des derniers vaccins.

“Je suis mal à l’aise que nous avancions sur la base de données sur la souris – que nous administrions des millions ou des dizaines de millions de doses à des humains”, a déclaré l’un des auteurs, Paul Offit, au Journal.

Offit, conseiller de la FDA et directeur du Vaccine Education Center du Children’s Hospital de Philadelphie, estime que la comparaison entre les vaccins antigrippaux et les vaccins COVID-19 n’est pas fondée en raison des différences de mutations et de niveaux de protection.

La FDA ne convoquera pas non plus une autre réunion pour recueillir les commentaires des conseillers sur les approbations de vaccins, comme elle l’a fait lors des lancements précédents.

Califf a déclaré que les conseillers avaient déjà voté “à une écrasante majorité” pour inclure un composant Omicron dans les boosters COVID-19 lors d’une réunion en juin.

“L’agence est optimiste quant à la discussion approfondie qui a eu lieu en juin”, a-t-il déclaré.

Les vaccins COVID-19 actuellement sur le marché ne sont pas aussi efficaces contre les nouvelles souches virales, y compris la dernière sous-variante BA.5 d’Omicron.

Pfizer et Moderna ont tous deux déclaré que les données actuelles prouvent que les derniers vaccins sont sûrs et efficaces, selon le Journal.

Selon plusieurs experts, les nouvelles versions ne sont que très légèrement modifiées pour se protéger contre les nouvelles variantes. Le test des versions précédentes des deux sociétés ciblant les souches précédentes s’est également avéré efficace et sécurisé. Un tel enregistrement a déjà été approuvé en Grande-Bretagne

Moderna a déjà commencé les essais sur l’homme du dernier vaccin ciblant les sous-variantes, et Pfizer devrait commencer ce mois-ci, mais les résultats ne seront pas disponibles avant que les vaccins ne soient mis à la disposition du grand public.

“Si nous attendions les résultats des essais cliniques, merci beaucoup, nous les aurions au printemps. Il faut du temps pour mener des essais cliniques”, a déclaré au Journal William Schaffner, professeur de médecine au Vanderbilt University Medical Center. “Ce n’est qu’une mise à jour du vaccin précédent que nous avons utilisé.”

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