Le panel CDC recommande de nouveaux boosters Omicron Covid, qui devraient commencer à être injectés la semaine prochaine

Justin Sullivan | Getty Images

Le Comité indépendant des vaccins des Centers for Disease Control and Prevention a recommandé des injections de rappel reformulées ciblant les dernières sous-variantes d’Omicron.

Le panel a approuvé les injections 13-1 jeudi après avoir examiné les données disponibles sur l’innocuité et l’efficacité au cours d’une session de près de sept heures. Directeur du CDC Dr. Rochelle Walensky n’a pas encore donné son approbation finale avant que les pharmacies puissent commencer à administrer les rappels, mais son approbation devrait suivre rapidement.

PfizerLes boosters omicron conviennent aux personnes âgées de 12 ans et plus ModerneLes enregistrements mis à jour conviennent aux adultes de plus de 18 ans. Les tranches d’âge éligibles peuvent recevoir les rappels au plus tôt deux mois après la fin de leur série primaire ou leur dernier rappel avec les anciennes vaccinations.

Des millions d’Américains pourraient être éligibles à un nouveau recyclage Covid

Pfizer prévoit de demander à la Food and Drug Administration d’approuver également les nouveaux rappels pour les enfants de 5 à 11 ans début octobre, ont déclaré jeudi les dirigeants de l’entreprise au comité.

Les vaccins originaux ne sont plus utilisés comme dose de rappel chez les personnes âgées de 12 ans et plus car les vaccins reformulés sont désormais en ligne.

Les responsables de la santé publique s’attendent à une autre vague d’infections à Covid cet automne alors que l’immunité aux vaccins hérités diminue, que des sous-variantes omicron plus contagieuses se propagent et que les gens passent plus de temps à l’intérieur alors que le temps se refroidit et que les familles se rassemblent pour les vacances.

Le CDC et la FDA espèrent que les nouveaux boosters fourniront une protection plus durable contre les infections, les maladies bénignes et les maladies graves. Les tirs reformulés ciblent l’omicron BA.5, la variante dominante de Covid, ainsi que la souche apparue en Chine il y a plus de deux ans.

Les États-Unis ont jusqu’à présent obtenu 171 millions de doses des nouveaux boosters de Pfizer et Moderna. Plus de 200 millions de personnes ont droit aux enregistrements, selon le CDC. docteur Sara Oliver, une responsable du CDC, a déclaré jeudi au comité qu’il devrait y avoir suffisamment de vaccins pour répondre à la demande cet automne.

Pas de données humaines omicron BA.5

Il n’y a pas de données d’essais humains sur les nouveaux boosters BA.5, il n’est donc pas clair comment ils fonctionneront dans le monde réel. Le CDC et la FDA ont utilisé des données d’essais cliniques humains pour des vaccinations contre la version originale d’Omicron, BA.1, qui a suscité une réponse immunitaire plus forte que les anciens vaccins.

Pfizer et Moderna ont initialement développé des boosters Omicron pour BA.1, mais la FDA a dit aux entreprises de changer de vitesse en juin et de développer des injections BA.5 à la place après que la sous-variante soit devenue dominante. La décision de se concentrer sur BA.5 n’a pas laissé suffisamment de temps pour attendre les données des essais sur l’homme avant le lancement d’un vaccin à l’automne.

Le manque de données humaines pour les vaccins BA.5 a provoqué une certaine controverse, mais le Dr. Peter Marks, un haut responsable de la FDA, a déclaré que l’agence avait suivi le même processus qu’elle a utilisé pendant des années pour changer les souches des vaccins contre la grippe. Marks a déclaré mercredi que les souches du vaccin contre la grippe sont modifiées même sans données cliniques humaines.

docteur Pablo Sanchez, le seul membre du comité qui a voté contre les injections, a qualifié la recommandation de prématurée et a déclaré que les États-Unis auraient dû attendre des données humaines avant de procéder aux rappels.

“Il y a déjà beaucoup d’hésitations avec les vaccins – nous avons besoin des données humaines”, a déclaré Sanchez, professeur de pédiatrie à l’Ohio State University. Mais Sanchez a déclaré qu’il pensait que les nouveaux boosters étaient sûrs et qu’il en recevrait probablement un lui-même.

CNBC Santé et Sciences

Lisez la dernière couverture sanitaire mondiale de CNBC:

Membre du conseil Dr. Oliver Brooks, médecin-chef de Watts HealthCare Corporation à Los Angeles, a demandé pourquoi la FDA avait choisi un vaccin BA.5 alors que des données cliniques étaient disponibles pour le vaccin BA.1 que les fabricants de vaccins développaient initialement. Brooks a finalement voté pour les tirs.

Mais docteur Sarah Long, également membre du comité, a déclaré qu’il n’y avait aucune raison de croire que les rappels BA.5 seront inférieurs aux anciens vaccins car ils contiennent également la souche originale de Covid et ont le potentiel d’augmenter les hospitalisations et les décès en cours de route à l’avenir. pour réduire l’automne et l’hiver. Long a également voté pour.

études sur la souris

Les responsables de la FDA et du CDC ont déclaré que les boosters omicron BA.1 et omicron BA.5 sont suffisamment similaires pour que les données de réponse immunitaire du vaccin BA.1 donnent une bonne indication du fonctionnement du vaccin BA.5. Omicron BA.1 et BA.5 sont selon le Dr. Jacqueline Miller, qui travaille sur le développement de vaccins chez Moderna, est étroitement liée et partage une différence de quatre mutations.

Moderna a terminé l’inscription aux essais cliniques sur les injections BA.5 la semaine dernière et devrait avoir des résultats d’ici la fin de l’année, a déclaré Miller au comité du CDC jeudi. L’essai clinique de Pfizer est également en cours, bien que la société n’ait pas précisé quand elle attendait des résultats.

Les autorités sanitaires ont également examiné les données sur les injections BA.5 provenant d’études sur la souris. Moderna a présenté des données montrant que les injections de BA.5 ont plus que quadruplé les anticorps chez les souris par rapport aux anciennes injections. Les souris expriment la même protéine cellulaire que les humains, à laquelle le virus se fixe. Le rappel BA.5 de Pfizer a augmenté les anticorps chez la souris de 2,6 fois par rapport au vaccin original.

Sécurité

Selon la FDA, les effets secondaires les plus courants des essais sur l’homme des seringues BA.1 étaient la douleur, la rougeur, l’enflure au site d’injection, la fatigue, les maux de tête, les douleurs musculaires, les douleurs articulaires, les frissons, les nausées, les vomissements et la fièvre.

Oliver, le responsable du CDC, a déclaré au comité que les responsables de la santé ne s’attendent pas à une différence dans le profil de sécurité des injections BA.1 et BA.5 car les sous-variantes ne diffèrent que par quelques mutations.

Cependant, Oliver a noté que le risque de myocardite après une dose de rappel de BA.5 est inconnu. Les jeunes hommes et les adolescents courent un risque accru de myocardite après la deuxième dose de Pfizer et Moderna, mais le risque de myocardite due à une infection à Covid est plus élevé, selon le CDC.

“Nous savons que le risque de myocardite est inconnu, mais attendez-vous à un risque similaire à celui observé après les vaccins monovalents”, a déclaré Oliver. Les vaccins monovalents sont les anciens vaccins qui ont été administrés à des millions de personnes aux États-Unis au cours des deux dernières années.

Les anciens vaccins sont de moins en moins efficaces

Les vaccins originaux, qui ont été approuvés pour la première fois en décembre 2020, n’offrent plus aucune protection significative contre l’infection car le virus a tellement muté au cours des deux dernières années. Les projectiles ont été développés contre la première souche apparue en Chine, ils ne sont donc plus adaptés pour attaquer les sous-variantes Omicron en expansion.

Les infections, les hospitalisations et les décès ont tous chuté de façon spectaculaire depuis l’épidémie massive d’Omicron de l’hiver dernier, mais se sont stabilisés à des niveaux obstinément élevés cet été. Omicron BA.5 est la variante la plus contagieuse et la plus immuno-évitable à ce jour, et les infections percées sont donc devenues de plus en plus courantes.

L’efficacité des anciens vaccins contre les hospitalisations a également diminué après que l’omicron BA.5 est devenu dominant. Une troisième dose était efficace à 77% pour prévenir l’hospitalisation quatre mois après avoir reçu le vaccin, mais la protection est tombée à seulement 34% après 120 jours, selon les données du CDC. Une quatrième dose chez les personnes âgées de 50 ans et plus était efficace à 56 % pour prévenir l’hospitalisation à quatre mois.

Les décès et les hospitalisations de Covid parmi les personnes âgées de 65 ans et plus ont augmenté depuis avril, selon Heather Scobie, une épidémiologiste du CDC qui a présenté des données lors de la réunion de jeudi. Le nombre de décès a augmenté, en particulier chez les personnes âgées de 75 ans et plus, a déclaré Scobie.

Le CDC est passé à une réponse de santé publique plus ciblée, en mettant l’accent sur la protection des plus vulnérables – les personnes âgées, les personnes atteintes de maladies graves et celles dont le système immunitaire est affaibli. Bien qu’il n’y ait pas de données sur l’efficacité réelle des nouveaux boosters, les États-Unis agissent rapidement pour les introduire dans l’espoir qu’ils protégeront les gens cet automne.

Leave a Reply

Your email address will not be published.