Le CDC recommande une injection de rappel du coronavirus d’automne reformulée

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Les Centers for Disease Control and Prevention ont recommandé jeudi que des millions d’Américains éligibles, y compris ceux qui n’ont pas plus de 12 ans, reçoivent une injection de rappel mise à jour ciblant Omicron pour augmenter l’immunité contre les maladies graves et la mort lors d’une éventuelle chute ou pour renforcer la montée hivernale de Covid- 19 cas.

Approuvant une recommandation d’un groupe consultatif, la directrice du CDC, Rochelle Walensky, a ouvert la voie à certains cliniciens, pharmacies et autres prestataires pour qu’ils commencent à administrer les injections dès ce week-end. Le Comité consultatif sur les pratiques de vaccination a voté 13 contre 1 pour recommander des vaccinations mises à jour de Moderna pour les 18 ans et plus et de Pfizer-BioNTech pour les 12 ans et plus.

L’action du jeudi, ainsi que approbation des enregistrements par la Food and Drug Administration un jour plus tôt, marquant un autre tournant dans la pandémie et reflétant la lutte continue pour contenir la maladie et la mort 2 ans et demi depuis le début de la pandémie.

“Les boosters COVID-19 mis à jour sont formulés pour mieux protéger contre la dernière variante COVID-19 en circulation”, a déclaré Walensky dans un communiqué. «Ils peuvent aider à restaurer la protection perdue depuis la vaccination précédente et sont conçus pour fournir une protection plus large contre les nouvelles variantes. … Si vous êtes éligible, il n’y a pas de mauvais moment pour obtenir votre rappel COVID-19 et je vous encourage fortement à l’obtenir.”

Plusieurs membres du groupe consultatif se sont dits préoccupés par le manque de données cliniques sur les rappels reformulés, mais ont également noté qu’attendre jusqu’en novembre pour obtenir des données cliniques pourrait potentiellement être préjudiciable.

Matthew Daley, médecin à Kaiser Permanente Colorado, a déclaré que le coût d’attente jusqu’à plus tard en novembre pour le déploiement du vaccin de rappel mis à jour pourrait être de 9 700 décès et 137 000 hospitalisations supplémentaires, sur la base des projections présentées lors de la réunion d’une journée.

“Je pense que c’est la tension que je ressens à coup sûr”, a déclaré Daley. Mais avec la décision de la FDA, “nous sommes désormais en mesure d’avoir des millions de doses de vaccins bivalents prêts et disponibles. Et je pense qu’ils seront un puissant outil de prévention des maladies cet automne et jusqu’à la fin de l’hiver.

La récente recommandation de rappels offre une nouvelle opportunité à l’administration Biden et aux experts en santé publique de lancer une nouvelle série de messages à un public fatigué de la pandémie sur l’importance de la vaccination contre un virus qui tue encore en moyenne plus de 500 personnes par jour États-Unis.

Les canettes ont commencé à être expédiées aux pharmacies, cliniques et cabinets médicaux mercredi, selon la FDA approuve les enregistrements mis à jour par Moderna et par Pfizer et son partenaire allemand BioNTech. Comme les précédents vaccins contre le coronavirus, les rappels mis à jour seront gratuits.

Les nouveaux rappels – les premiers changements depuis l’introduction des vaccins à ARNm en décembre 2020 – ciblent les sous-variantes Omicron BA.4 et BA.5, qui sont répandues aux États-Unis. Les responsables affirment que les nouveaux vaccins contribueront à étendre l’immunité car ils correspondent mieux à la souche en circulation.

À ce jour, les vaccins ont ciblé la version originale du coronavirus, bien que différentes variantes aient émergé. La moitié du nouveau rappel, connu sous le nom de vaccin bivalent, contient la formulation originale, tandis que l’autre moitié porte une prescription contre BA.4 et BA.5, de loin les versions les plus infectieuses du virus depuis que le coronavirus a balayé le monde en 2020 . BA.5 maintenant les factures près de 90 % des cas aux États-Unis, selon le CDC.

Les gens peuvent obtenir les vaccins mis à jour s’il s’est écoulé au moins deux mois depuis qu’ils ont terminé leur premier cycle de vaccination ou leur dernier rappel. Même si une personne a reçu des rappels avec la formulation originale, elle peut recevoir le rappel mis à jour tant que deux mois se sont écoulés depuis sa dernière vaccination. L’intervalle d’au moins deux mois vise à prolonger l’immunité, car une vaccination trop précoce réduit l’efficacité du vaccin.

Un intervalle plus long entre les injections réduit également le risque d’effets secondaires rares tels que B. chez les jeunes adultes et les adolescents plus âgés myocardite – Inflammation du muscle cardiaque, ont déclaré les responsables de la santé.

Le CDC estime qu’environ 200 millions d’Américains âgés de 12 ans et plus sont éligibles pour le vaccin mis à jour. Alors que près de 22 millions d’adultes âgés de 50 ans et plus ont reçu une deuxième injection de rappel, la plupart des personnes âgées de 5 ans et plus sont à au moins six mois de leur dernière dose de vaccin contre le coronavirus, a déclaré jeudi la responsable du CDC, Sara Oliver, au comité consultatif.

Les Américains ont été lents à obtenir des rappels, et les experts disent qu’il n’est pas clair si l’adoption du rappel reformulé sera différente. Le pays pourrait passer du coronavirus comme une urgence à quelque chose que nous devons apprendre à gérer plus régulièrement et de manière routinière, même par la routine [coronavirus] Immunisation », a déclaré Jen Kates, vice-présidente principale de la Kaiser Family Foundation.

“Il est difficile d’imaginer comment il va y avoir une bosse, une ruée vers l’ascenseur”, a déclaré Kates dans un e-mail. Certaines personnes – environ 20% des personnes vaccinées – “attendent des vaccins mis à jour qui pourraient cibler des variantes”, a déclaré Kates, faisant référence à une récente enquête de la Kaiser Family Foundation. “D’un autre côté, à moins que les gens ne pensent que c’est mieux ou nécessaire, ou qu’ils aient d’autres raisons de ne pas se recycler, il est difficile de voir comment cela changera les choses.”

Albert Ko, médecin spécialiste des maladies infectieuses et épidémiologiste à la Yale School of Public Health, s’est dit préoccupé par ce que les Américains vont vivre cet hiver, notant que le pays enregistre chaque jour plus de 500 décès de Covid-19.

“La mauvaise réception des nouveaux rappels est une préoccupation réelle et urgente car nous comptons sur la vaccination pour protéger nos communautés, surtout maintenant que l’utilisation de la distanciation sociale et des masques faciaux disparaît”, a déclaré Ko.

Faisant écho aux questions de certains experts, les membres du panel se sont inquiétés du manque de données humaines sur l’efficacité des vaccins – la FDA s’est fortement appuyée sur des études chez la souris – qui, selon les experts, pourraient alimenter le scepticisme quant à l’efficacité des rappels. Les données utilisées par la FDA pour approuver la vaccination comprenaient des études humaines de vaccinations bivalentes expérimentales précédentes, dont une qui a généré des anticorps antiviraux contre BA.1, la première sous-variante d’Omicron, et le dossier global des vaccinations depuis décembre 2020.

Pablo J. Sanchez, professeur de pédiatrie à l’Ohio State University, a déclaré qu’il avait voté non parce que “j’ai vraiment l’impression que nous avons besoin des données humaines” sur le nouveau vaccin qui vient seulement d’être collecté.

Mais le responsable de la santé de Seattle et du comté de King, Jeffrey Duchin, s’est dit satisfait des données animales à l’appui des rappels reformulés. Les membres du groupe ont également noté que des tests sur les animaux étaient régulièrement effectués pour ajuster la composition des vaccins antigrippaux annuels.

Oliver du CDC a présenté des données montrant comment un programme de vaccination de rappel en septembre pourrait prévenir des décès, des hospitalisations, des infections et des coûts médicaux directs importants. Oliver a noté qu’à mesure que le virus évoluait, l’efficacité des vaccins diminuait à un rythme plus rapide. L’inclusion d’un variant dans le vaccin élargit la réponse anticorps.

L’intérêt pour les boosters précédents s’est avéré au mieux tiède.

Les experts ont déclaré que cela pourrait être dû au manque d’informations correctes sur les vaccins, aux différences partisanes et aux défis pratiques. Dans une récente enquête de la Kaiser Family Foundation, près de 6 personnes sur 10 qui ont été vaccinées mais non boostées ont déclaré qu’elles se sentaient suffisamment protégées, “ce que nous savons à partir des données est face à la diminution et aux nouvelles variantes pas le cas, », a déclaré Kates. Trois sur 10 ont déclaré qu’ils étaient tout simplement trop occupés et 15% s’inquiètent du manque de travail, selon l’enquête. Les démocrates étaient plus susceptibles d’être vaccinés et rafraîchis que les républicains.

Un sondage du CDC mené en août avec l’Université de l’Iowa suggère que davantage de personnes voudront se faire vacciner – 72% des répondants éligibles ont déclaré qu’ils recevraient certainement ou probablement un rappel mis à jour contre Omicron, a déclaré Olivier.

Seulement la moitié des Américains éligibles pour le Booster Shot – environ 108 millions de personnes – ont reçu la première injection de rappel recommandée, et seulement environ un tiers des personnes de plus de 50 ans – soit environ 22 millions de personnes – ont reçu une deuxième injection de rappel. Les enquêtes du CDC ont montré que les adultes plus âgés, les diplômés universitaires et ceux qui ont des revenus plus élevés sont les plus susceptibles d’être vaccinés et renforcés.

Toute personne ayant reçu la série primaire en deux étapes d’ARNm ou Novavax vaccins ou le coup unique Vaccin Johnson & Johnson peuvent participer, qu’ils aient ou non reçu des rappels.

Les responsables de la FDA attendent des données pédiatriques sur les nouveaux rappels dans un mois ou deux et pourraient approuver des vaccins pour certains enfants de moins de 12 ans plus tard cette année.

Ce que vous devez savoir sur les injections de rappel Covid d’automne mises à jour

Le changement de booster sème déjà la confusion. Certaines personnes qui se sont inscrites pour recevoir la formulation de rappel d’origine devront reporter leurs rendez-vous pour recevoir la nouvelle version car les formulations d’origine ne sont plus approuvées par la FDA pour être utilisées comme rappel.

“La dernière chose que nous devons faire est de dire aux personnes qui se sont inscrites [for the original booster] et s’attend à être vaccinés cette semaine qu’ils devront attendre », a déclaré Michael Fraser, directeur exécutif de l’Association of State and Territorial Health Officials. “Nous avons constaté une baisse de la demande dans tout le pays et cela n’inspire pas confiance au public et aux prestataires qui demandent à leurs responsables de la santé quoi faire maintenant.”

Le CDC recommande la vaccination contre le coronavirus pour toutes les personnes de 6 mois et plus et des injections de rappel pour toutes les personnes de 5 ans et plus qui sont éligibles.

Les données du CDC lors de la réunion de jeudi ont montré que les adultes qui avaient reçu une primo-vaccination et deux rappels étaient 14 fois moins susceptibles de mourir de Covid-19 que les personnes non vaccinées. Les personnes qui ont reçu une deuxième injection de rappel étaient trois fois moins susceptibles de mourir que les personnes qui n’ont reçu qu’une injection de rappel.

Les experts et les responsables sont divisés sur la nécessité d’un rappel mis à jour, car les vaccins originaux offrent toujours une forte protection contre les maladies graves et la mort pour les personnes généralement en bonne santé, surtout si elles ont reçu le premier rappel. Certains experts ont déclaré qu’il n’était pas clair combien d’avantages supplémentaires un rappel reformulé offrirait.

Les gens devraient vérifier auprès des pharmacies et des fournisseurs locaux et visiter vaccinate.gov avant de se présenter pour se faire vacciner, car seulement environ 1,5 million de doses seront probablement disponibles initialement, selon les responsables de la santé de l’État. Dix millions de doses supplémentaires doivent être livrées la semaine prochaine.

Laurie McGinley a contribué à ce rapport.

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