Le CDC recommande les boosters COVID dirigés par BA.4/5 de Moderna et Pfizer [Updated]

Un vétéran de l'armée attend les 15 minutes recommandées pour voir s'il ressentira des effets secondaires après avoir reçu sa deuxième injection de rappel COVID-19 le 1er avril 2022 à l'hôpital Edward Hines Jr. VA à Hines, Illinois.
Agrandir / Un vétéran de l’armée attend les 15 minutes recommandées pour voir s’il ressentira des effets secondaires après avoir reçu sa deuxième injection de rappel COVID-19 le 1er avril 2022 à l’hôpital Edward Hines Jr. VA à Hines, Illinois.

Mise à jour du 02/09/2022 à 10h05 HE : Les Centers for Disease Control and Prevention ont signé jeudi les boosters COVID-19 mis à jour de Moderna et Pfizer-BioNTech, permettant le déploiement des vaccins de deuxième génération dans les prochains jours.

Le comité consultatif du CDC – le Comité consultatif sur les pratiques vaccinales (ACIP) – a tenu une réunion d’une journée jeudi pour examiner toutes les données sur les rappels mis à jour qui sont encore en essais cliniques. Le comité a voté 13 contre 1 pour recommander les rappels, qui ont été approuvés par la Food and Drug Administration mercredi. Le seul vote dissident est venu du pédiatre Pablo Sánchez de l’Ohio State University et du Nationwide Children’s Hospital. Sánchez pense que les injections de deuxième génération seront sûres et efficaces, mais a pensé qu’il valait mieux avoir les données cliniques humaines à portée de main avant que les doses ne soient déployées. “Il y a déjà beaucoup d’hésitation face aux vaccins”, a-t-il déclaré. “Je pense juste que c’était un peu précipité.”

Bien que d’autres conseillers aient exprimé des préoccupations similaires concernant le manque de données cliniques, le CDC – comme la FDA – a souligné que la mise à jour du rappel COVID-19 fonctionne de la même manière que le processus rationalisé de mise à jour des vaccins annuels contre la grippe.

Jeudi soir, la directrice du CDC, Rochelle Walensky, a soutenu le vote majoritaire de l’ACIP, la dernière étape avant que les boîtes ne puissent monter en armes.

“Les boosters COVID-19 mis à jour sont formulés pour mieux protéger contre la dernière variante COVID-19 en circulation”, a déclaré Walensky dans un communiqué. «Ils peuvent aider à restaurer une protection qui a diminué depuis la vaccination précédente et sont conçus pour fournir une protection plus large contre les nouvelles variantes. Cette recommandation a fait suite à une évaluation scientifique approfondie et à une discussion scientifique bien fondée. Si vous êtes éligible, il n’y a pas de mauvais moment pour obtenir votre rappel COVID-19 et je vous encourage fortement à l’obtenir.”

Les boosters mis à jour seront déployés immédiatement et des fournitures apparaîtront dans des endroits à travers le pays dans les prochains jours. Le booster mis à jour de Moderna sera disponible pour toutes les personnes âgées de 18 ans et plus, tandis que le booster Pfizer BioNTech sera disponible pour toutes les personnes âgées de 12 ans et plus. Les deux rappels doivent être administrés au moins deux mois après la dernière vaccination ou rappel contre la COVID-19.

Histoire originale le 31/08/2022 13h47 HE : Comme prévu, la Food and Drug Administration a approuvé mercredi les boosters COVID-19 de deuxième génération de Moderna et Pfizer-BioNTech. Les rappels nouvellement approuvés sont bivalents, ciblant à la fois la souche SARS-CoV-2 d’origine et les sous-variants BA.4/5 omicron qui partagent la protéine de pointe et sont actuellement les variantes circulantes dominantes.

Les nouveaux boosters Pfizer BioNTech – ce que la FDA appelle des « boosters mis à jour » – seront disponibles pour tous les 12 ans et plus. Les boosters Moderna mis à jour seront disponibles pour toute personne âgée de 18 ans et plus. Dans les deux cas, les vaccinations de rappel doivent être administrées au moins deux mois après la dernière vaccination ou rappel COVID-19.

L’approbation de la FDA intervient avant une réunion prévue d’un groupe consultatif pour les Centers for Disease Control and Prevention jeudi et vendredi. Le groupe d’experts indépendants du CDC – Le Comité consultatif sur les pratiques vaccinales (ACIP) – votera sur l’opportunité de recommander les boosters mis à jour à utiliser dès jeudi.

Si le comité vote en faveur et que la directrice du CDC, Rochelle Walensky, appuie la recommandation, les boosters seront alors rendus publics. La recommandation devrait passer. L’administration Biden signale depuis des semaines qu’elle s’attend à ce que la campagne de rappel d’automne commence autour de la fête du Travail avec ces boosters de deuxième génération. Les États ont déjà pu précommander des doses des boosters mis à jour, et l’expédition peut commencer maintenant après l’approbation de la FDA.

Lors d’un point de presse mercredi, le commissaire de la FDA, Robert Califf, a souligné la nécessité de boosters d’automne, notant que le pays enregistre toujours plus de 400 décès dus au COVID-19 chaque jour et plus de 5 000 nouvelles admissions à l’hôpital chaque jour. Il a également souligné les données préliminaires du CDC publiées mardi suggérant que l’espérance de vie des Américains a de nouveau chuté en 2021, principalement en raison des décès dus au COVID-19. Ce espérance de vie des américains Les personnes nées en 2021 n’ont que 76,1 ans, soit 2,7 ans de moins depuis la pandémie de 2019.

“Les vaccins COVID-19, y compris les rappels, continuent de sauver d’innombrables vies et de prévenir les conséquences les plus graves (hospitalisation et décès) du COVID-19”, a déclaré Califf dans un communiqué. “Alors que nous nous dirigeons vers l’automne et que nous commençons à passer plus de temps à l’intérieur, nous recommandons à toutes les personnes éligibles de recevoir une dose de rappel d’un vaccin bivalent COVID-19 pour fournir une meilleure protection contre les variantes actuellement en circulation.”

Décision de rappel

Alors que le cas des boosters d’automne est simple, la conception des boosters mis à jour était plus compliquée. Les fabricants de vaccins COVID-19 Moderna et Pfizer-BioNTech disposaient d’un ensemble important de données, y compris des données cliniques, sur l’innocuité et l’efficacité d’un rappel mis à jour ciblant la souche Omicron originale BA.1. Ils doivent encore collecter des données cliniques sur les boosters de ciblage BA.4/5.

Cependant, la FDA a fait un choix “très conscient” de poursuivre les sous-variantes Omicron les plus récentes BA.4 et BA.5, plutôt que BA.1, qui n’est plus en circulation, a déclaré Peter Marks, le principal régulateur des vaccins de la FDA. Mercredi. En juin, un panel de Les conseillers de la FDA ont voté 19 contre 2 en faveur de la refonte des boosters bivalents et ciblant Omicron. Le Comité est globalement favorable à un ciblage spécifique de BA.4/5. La sous-variante BA.5 représente actuellement environ 89 % des cas aux États-Unis. Marks a fait valoir que les données préliminaires et observationnelles sur les réponses immunitaires dirigées par BA.4/5 semblaient être plus protectrices que BA.1. De plus, l’agence a fait valoir que le renforcement contre la dernière variante pourrait permettre aux gens d’être mieux protégés contre tout ce qui vient ensuite.

Marks a également abordé les préoccupations concernant le manque de données cliniques, comparant le processus d’approbation des rappels COVID au processus de mise à jour des vaccins annuels contre la grippe. «Nous avons eu une vaste expérience passée avec des changements de souche effectués sans données cliniques basées sur l’ensemble des preuves disponibles. C’est le cas des vaccins contre la grippe, où de tels changements de souche sont effectués chaque année de manière sûre et efficace”, a déclaré Marks. “Basé sur [COVID-19-related] Data, les boosters mis à jour devraient fournir une protection accrue contre la variante Omicron actuellement en circulation.”

Dans des déclarations mercredi, Moderna et Pfizer-BioNTech ont célébré les approbations.

«L’obtention d’une injection de rappel ciblant spécifiquement la variante Omicron BA.4 / .5, actuellement la souche la plus répandue du SRAS-CoV-2, est une mesure de santé publique importante que les gens peuvent prendre pour se protéger, en particulier alors que nous nous dirigeons vers une saison remplie de rassemblements intérieurs », a déclaré Stéphane Bancel, PDG de Moderna. “Nous sommes reconnaissants à la FDA pour son leadership décisif.”

Le PDG de Pfizer, Albert Bourla, a déclaré que les entreprises étaient “ravi‘ par décision de la FDA. « Alors que nous nous dirigeons vers la saison d’automne et d’hiver, avec le potentiel d’une plus grande propagation du SRAS-CoV-2 dans les écoles et sur le lieu de travail, il est important de se tenir au courant des vaccins comme première ligne de défense contre l’épidémie de COVID-19. Maladies.”

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