La Floride poursuit la FDA pour avoir ralenti l’approbation des importations de médicaments canadiens

  • La Floride poursuit la FDA pour ne pas avoir approuvé son plan de réduction des médicaments sur ordonnance.
  • L’État voulait importer des ordonnances moins chères du Canada.
  • Le président Joe Biden a soutenu l’importation de médicaments lorsqu’il était candidat.

La Floride poursuit la Food and Drug Administration pour ne pas avoir approuvé un plan du gouverneur républicain Ron DeSantis visant à importer des médicaments sur ordonnance moins chers du Canada.

Le gouverneur a accusé mercredi la FDA de “retenir illégalement” et de “retarder de manière déraisonnable” l’approbation du programme de la Floride, déclarant : “Nous pensons que cela viole la loi fédérale.” Elle poursuit un juge fédéral pour demander la fin des ordonnances de retard.

“Il est même difficile de rencontrer des gens de la FDA, très dédaigneux, très arrogants, comment ils ont géré ces choses”, a déclaré DeSantis lors d’une conférence de presse dans un entrepôt de distribution pharmaceutique à Lakeland, en Floride. «Mais nous pensons que nous devons continuer à avancer. 630 jours plus tard, nous attendons toujours une réponse, alors nous pensons avoir attendu assez longtemps. Aujourd’hui, nous allons agir. »

Le bureau de DeSantis estime que l’importation de médicaments moins chers du Canada pourrait permettre au gouvernement de Floride d’économiser jusqu’à 150 millions de dollars par an. Les médicaments importés comprendraient des traitements contre le VIH/sida, le diabète et l’asthme.

Plus particulièrement, le plan permettrait d’économiser de l’argent pour le programme Medicaid de Floride et de réduire le montant que l’État paie pour les médicaments qu’il fournit aux personnes dans les établissements correctionnels. Medicaid couvre les frais de santé pour les personnes à faible revenu, la grossesse et l’accouchement, et les personnes handicapées.

La Floride a été le premier État sous l’ancien président Donald Trump à utiliser une loi fédérale de 2003 autorisant les États à approuver des projets d’importation de médicaments.

Trump a ordonné au ministère de la Santé et des Services sociaux d’établir des règles de sécurité pour les programmes, puis la législature de Floride a adopté un projet de loi sur les importations en 2019.

À partir de là, les responsables de l’État ont travaillé avec l’administration Trump pendant plus d’un an pour créer leur plan. elle déposé pour approbation fédérale peu de temps après que Trump ait perdu sa réélection. D’autres États travaillent également sur des plans, notamment le Vermont, le Nouveau-Mexique, le Colorado, le Maine et le New Hampshire.

Biden a promis lors de la campagne 2020 qu’il autoriserait importations de médicaments dans le cadre d’un plan plus large de réduction des coûts de prescription et a signé un décret en juillet 2021 qui lui permettrait de le faire. DeSantis a déclaré que lorsque les responsables de la Floride ont vu le décret, ils pensaient qu’ils obtiendraient bientôt le feu vert.

Mais le plan de la Floride reste dans les limbes.

“Cela a été un processus frustrant du macro au micro”, a déclaré la secrétaire de la Florida Agency for Healthcare Administration, Simone Marstiller, lors de la conférence de presse de Lakeland. “Mon équipe et moi avons eu tellement de réunions avec la FDA que ce n’est même pas drôle.

Les États-Unis paient beaucoup plus pour les médicaments sur ordonnance que leur voisin du nord, le Canada, car le Canada a un organisme qui négocie les prix des médicaments en les liant aux prix dans des pays similaires. Bien que le gouvernement canadien finance plus de services de santé que les États-Unis, de nombreux Canadiens doivent souscrire une assurance privée complémentaire pour payer les médicaments sur ordonnance.

Pourtant, les prix sont plus bas au Canada. Selon l’Organisation de coopération et de développement économiques, les États-Unis ont dépensé en moyenne 1 310 $ par personne en médicaments sur ordonnance en 2021, comparativement à 868 $ par personne au Canada.

La FDA n’a pas immédiatement répondu à la demande de commentaire d’Insider.

Le rejet de la proposition pourrait se retourner contre Biden et permettre aux républicains d’accuser le président de motivations politiques, même si ses vice-présidents citent la sécurité ou d’autres préoccupations concernant leur décision.

DeSantis a indiqué qu’il pensait que la politique ou le lobby pharmaceutique pourraient jouer un rôle, bien que l’on ne sache pas ce qui se cache derrière le retard. La Floride a déposé une demande d’information publique auprès de la FDA pour savoir quels étaient les commérages internes au sujet de leur plan, mais n’a reçu aucune réponse.

« Font-ils passer la politique avant les patients ? Mettent-ils les intérêts de Big Pharma au-dessus des intérêts des Floridens et des contribuables moyens ? C’est quelque chose que nous devons découvrir”, a déclaré DeSantis.

Biden a signé la loi sur l’atténuation de l’inflation le 16 août, et elle comprend plusieurs dispositions pour les économies de médicaments pour le programme Medicare – qui couvre principalement les adultes de plus de 65 ans. Mais une partie du projet de loi qui fixe le prix des médicaments sur ordonnance ne s’appliquerait qu’à à 10 médicaments à partir de 2026.

Trump et DeSantis ont tous deux défié leur parti en poussant l’importation de médicaments sur ordonnance, initialement défendue par le sénateur Bernie Sanders, un indépendant du Vermont.

L’idée de permettre des importations de médicaments moins chers est populaire auprès des électeurs, avec 78% des répondants dans un sondage de la Kaiser Family Foundation disent qu’ils le soutiennent. Mais l’industrie de la drogue est une préoccupation majeure à Washington et dans les capitales des États, avec des comités d’action politique qui versent des dons aux politiciens des deux partis.

Les groupes de l’industrie pharmaceutique s’opposent à l’importation, qui, selon eux, pourrait conduire à l’entrée de médicaments dangereux aux États-Unis. Certains experts extérieurs ont aussi été sceptique que les plans d’importation feraient économiser de l’argent aux consommateurs, et les responsables canadiens ont fait part de leurs inquiétudes quant au fait que l’importation entraînerait des pénuries là-bas.

L’année dernière Sanders a dit à Insider Il a estimé que l’administration Biden devrait approuver le plan de la Floride et l’adopter dans tout l’État.

“Je pense que nous devrions le faire pour tout le pays”, a-t-il déclaré. “Si nous pouvons développer un protocole de sécurité – ce que nous pouvons absolument – alors bien sûr nous devrions procéder à la réimportation.”

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