La FDA américaine autorise les boosters COVID ciblés par Omicron avant la campagne de vaccination

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31 août (Reuters) – La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé mercredi les injections de rappel COVID-19 mises à jour de Pfizer (PFE.N)/BioNTech (22UAy.DE) et Moderna, ciblant les sous-variantes dominantes d’Omicron BA.4 et BA.5, alors que le gouvernement se prépare à une vaste campagne de vaccination d’automne qui pourrait commencer dans quelques jours.

Les nouveaux vaccins contiennent également la version originale du virus que toutes les vaccinations COVID précédentes ciblaient.

La FDA a approuvé les vaccinations pour toute personne de 12 ans et plus qui a eu une série primaire et qui est à au moins deux mois d’une injection de rappel précédente à des intervalles plus courts que ceux précédemment recommandés.

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docteur Peter Marks, un haut responsable de la FDA qui supervise les vaccins, a déclaré qu’il espérait que les vaccins rétabliraient la très bonne protection contre les maladies symptomatiques que les vaccins originaux offraient lors de leur introduction fin 2020 et début 2021.

“Nous ne savons pas encore si nous allons atteindre le même niveau, mais c’est l’objectif ici”, a déclaré Marks.

Le gouvernement a commencé à travailler sur le déploiement à l’automne, qui pourrait commencer bientôt, après que le groupe d’experts externes des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis se soit réuni jeudi et que la directrice de l’agence, Rochelle Walensky, ait formulé une recommandation finale.

Les États-Unis ont obtenu plus de 170 millions de doses des deux vaccins pour éviter les pires effets d’un pic potentiel d’infections alors que les écoles se réunissent à nouveau et que les gens passent plus de temps à l’intérieur en raison du temps plus froid.

Il pourrait s’agir du dernier vaccin COVID mis gratuitement à la disposition de tous les Américains, car le gouvernement prévoit de le transférer sur le marché de l’assurance commerciale l’année prochaine. continuer la lecture

Le vaccin amélioré de Moderna a été approuvé pour les personnes âgées de 18 ans et plus, tandis que le vaccin Pfizer/BioNTech sera disponible pour les personnes âgées de 12 ans et plus, a indiqué la FDA.

Pfizer a déclaré qu’il avait des doses prêtes à être expédiées immédiatement et qu’il pourrait expédier jusqu’à 15 millions de doses d’ici le 9 septembre. Moderna a déclaré s’attendre à ce que sa nouvelle dose soit disponible “dans les prochains jours”.

Les gens posent avec une seringue avec une aiguille devant le logo Moderna affiché dans cette illustration le 11 décembre 2021. REUTERS/Dado Ruvic/Illustration/Files

Les experts ont déclaré que les vaccins mis à jour seront importants pour les personnes âgées et immunodéprimées, mais ont noté qu’il existe des données limitées pour soutenir le niveau de protection que le gouvernement espère.

“Pour les personnes qui n’ont pas été infectées et dont la dernière dose remonte à un an, oui, cela leur sera bénéfique. Je ne peux pas vous dire combien », a déclaré le Dr. Gregory Poland, expert en vaccins à la clinique Mayo. Il a déclaré que les nouveaux vaccins n’aideraient probablement pas ceux qui ont récemment été infectés.

La campagne de rappel de cet automne devrait cibler beaucoup plus de personnes que les rappels précédents approuvés par la FDA plus tôt cette année. Les inquiétudes concernant le long COVID étaient l’une des raisons pour lesquelles les Américains plus jeunes et en meilleure santé devraient se faire vacciner, ont déclaré des responsables.

“Si quelque chose doit empêcher la transmission et le long COVID, ce sera un vaccin spécifique à une variante pour la variante actuellement en circulation”, a déclaré le commissaire de la FDA, Robert Califf.

DIFFÉRENTS VACCINS DANS D’AUTRES PAYS

Aux États-Unis, environ 50 % des personnes âgées de plus de 12 ans – environ 107 millions de personnes – ont reçu au moins une dose de rappel de COVID-19 à ce jour.

Certains scientifiques ont critiqué la recommandation, qui permettrait une nouvelle injection de rappel deux mois seulement après une injection précédente, affirmant qu’une pause plus longue améliorerait les réponses immunitaires. Les responsables de la FDA ont déclaré que la grande majorité des Américains sont à plus de deux mois de leur dernière vaccination.

D’autres pays, dont le Canada et le Royaume-Uni, ont également commandé des rappels de vaccins Omicron mis à jour pour les campagnes d’automne, bien que certaines vaccinations soient adaptées à la sous-variante BA.1 d’Omicron, qui a provoqué le pic record de cas de COVID l’hiver dernier.

En juin, la FDA a exhorté les fabricants de vaccins à cibler les vaccins contre les sous-variantes BA.4/BA.5 du virus, qui sont responsables du récent pic mondial d’infections. La sous-variante BA.5 représente plus de 88 % des infections aux États-Unis.

Les fabricants de vaccins n’ont pas encore terminé les tests sur l’homme des rappels BA.4/BA.5 mis à jour. La FDA fonde sa décision sur les données d’innocuité et d’efficacité des seringues d’origine ainsi que sur des études cliniques menées avec des doses de rappel utilisant la sous-variante BA.1 Omicron.

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Reportage de Mrinalika Roy à Bengaluru, Julie Steenhuysen à Chicago et Michael Erman à Maplewood, New Jersey; Reportage supplémentaire d’Ahmed Aboulenein à Washington; Edité par Caroline Humer et Bill Berkrot

Nos normes : La politique de confiance de Thomson Reuters.

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